2023年8月8日，香港联交所网站披露了脑动极光医疗科技有限公司（BrainAurora Medical Technology Limited，下称“脑动极光”）的招股说明书，脑动极光拟以未盈利生物科技公司的身份按照香港联交所主板上市规则第18A章申请上市。
脑动极光的中国境内运营实体为位于浙江绍兴的浙江脑动极光医疗科技有限公司及其下属公司，该公司最初于2012年9月在江苏南京设立，并于2021年9月迁址至浙江绍兴。
一、主营业务
脑动极光是认知障碍数字疗法的先行者和领导者，是中国首家将脑科学与人工智能技术相结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。数字疗法指使用循证、临床测评软件直接向患者提供医疗疗法以测评及干预各种疾病及障碍。公司参与了国内数字疗法领域首四个专家共识的发布。
1.核心产品
公司核心产品是“脑功能信息管理平台软件系统”，是中国首个获得药监部门批准的认知障碍数字疗法产品，是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字治疗方案。该产品属于二类医疗器械，公司首次于2018年获得湖南省药品监督管理局核发的医疗器械注册证书，并于2020年将注册证书获批适应症扩展至8个，包括但不限于血管性认知障碍、阿尔茨海默病、失语症、抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、ADHD及自闭症等。目前该产品已纳入中国30个省级医保报销目录。“脑功能信息管理平台软件系统”已实现4种主要类型认知障碍项下8项适应症的商业化，另外该产品还在开发其他21项认知障碍适应症。
除前述已商业化的核心产品外，公司另有3款产品已获得药监部门的上市批准，其中包括：
- 基本认知能力测验软件（BCAT）：旨在通过使患者能够自行管理有关处理速度、工作记忆、情景记忆、视觉空间能力和言语理解的认知能力测验，帮助医疗专业人员评估患者的基本认知能力。
- 认知能力辅助筛查评估软件（SAS）：旨在通过使患者能够自我管理简易能力状态检查表及蒙特利尔认知评估量表测试，从而有助于医疗专业人员对患者认知能力的评估。
公司另有6款候选产品处于临床试验或临床前研究阶段，包括阅读障碍辅助筛查评估软件、新型冠状病毒致认知障碍测评与康复训练软件、注意缺陷多动障碍评估与治疗软件、抑郁症认知量化评估软件、认知功能障碍测评软件等。
2.研发
公司研发重点是开发创新型认知障碍医疗技术和解决方案，以评估和干预由各种疾病引起的患者认知障碍。公司正投资将人工智能技术的新进展与传统医疗相结合，如寻求基于任务式测评的多模态测评模型技术，这需要于几百毫秒内检测出异常情况的技术能力。
3.采购
公司的主要供应商包括：（1）研发外包服务供应商；（2）认知中心运营服务供应商；（3）产品硬件供应商；（4）营销及推广服务商。
4.生产
公司产品的硬件部分由第三方供应商提供，公司不生产硬件，也不拥有任何生产设施。
5.销售
公司的主要客户是医院。公司主要通过以下方式提供公司技术和产品在医学界的知名度，并促使客户采购公司产品：（1）与顶级医院及研究机构合作；（2）与关键意见领袖合作；（3）定期组织并参与各种学术会议、研讨会和座谈会；（4）向在医院体验过公司产品并可能希望继续购买公司产品在家使用的个人患者进行宣传。
二、经营业绩
1.市场规模
根据沙利文报告，2022年全球认知障碍数字疗法市场规模约为21亿美元，预计2025年将增长至约42亿美元，2030年将增长至约70亿美元。2022年中国认知障碍数字疗法市场规模约为1.944亿元，预计2025年增长至约20亿元，2030年增长至约96亿元。
2.公司业绩
业绩记录期内，公司收入主要来自在医院进行认知测评及干预，使医院能够利用公司产品对其认知障碍患者进行测评及干预。公司尚未实现盈利，处于亏损状态。
公司核心产品已商业化，2021年、2022年及2023年前三个月实现营业收入分别为230万元、1,130万元及1,060万元。公司业绩记录期内实现收入情况如下：
2021年、2022年及2023年前三个月的亏损情况分别为-6.98亿元、-5.02亿元及-0.95亿元。
公司经营所需资金主要靠股权融资，业绩记录期内（2021年、2022年及2023年前三个月）公司融资活动产生的现金流入分别为3.94亿元、1.40亿元及6,156万元。
三、股权结构
公司已搭建红筹上市股权架构，发行人BrainAurora Medical Technology Limited是一家开曼公司，其股权结构如下：
公司控股股东为王晓怡博士、谭铮先生，两人通过签署一致行动协议建立了一致行动关系。谭先生目前是永泰生物（06978.HK）的董事会主席、大股东，拥有永泰生物约36.04%股权。
四、审核关注重点
在医药反腐的大背景下，对于已实现商业化的药品及医疗器械公司，其销售推广活动可能是审核关注重点，重点关注事项可能包括以下几个方面：
1．各类推广活动开展的合法合规性。其一，推广服务商是否具有合法的经营资质，医药代表是否按照《医药代表备案管理办法（试行）》在国家药品监督管理局指定备案平台进行备案；其二，发行人、控股股东及实际控制人是否通过推广活动进行商业贿赂或变相利益输送。
2.各类推广活动所涉各项费用的真实性和完整性。其一，各项推广活动如学术会议、展会、客户拜访、调研咨询等开展频次、参会人数、收费标准、人均费用是否合理，推广服务费率与同行业公司相比是否存在显著差异；其二，发行人是否严格执行支付结算报销流程，推广活动中出具及获取的的各类发票、相关原始凭证是否真实、完整、有效；其三，发行人是否存在通过推广活动代垫成本和费用，或存在资金直接或间接流向客户后虚增销售收入的情形。
3.各类推广活动相关内控制度的有效性。其一，对于第三方承担推广职能的情形，发行人是否制定推广服务商的选取标准，相关定价机制、考核机制、结算机制、终端销售管理等制度的设计与执行是否健全有效，第三方与发行人销售部门的权责划分是否清晰；其二，对于发行人自身开展推广活动的情形，发行人对各类推广活动审批及管理措施是否规范有效，主要销售人员任职要求、薪资水平、资金流水情况是否合理。
4.经销商、推广服务商同发行人及其关联方的关联关系及交易公允性。其一，关注主要经销商、推广服务商成立时间，服务的主要内容，与发行人合作历史，是否仅为发行人服务，销售规模变化是否异常；其二，关注经销商或推广服务商与发行人及其关联方或前员工是否存在关联关系，关联交易定价是否公允，是否与发行人及其主要关联方存在异常资金往来、利益输送等情形。
